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    衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局通報(bào)深圳康泰乙肝疫苗事件進(jìn)展

    央廣網(wǎng)北京12月25日消息（記者馮會(huì)玲 沈靜文）據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道，國家衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管總局昨天通報(bào)了深圳康泰乙肝疫苗疑似造成嬰兒死亡事件的最新進(jìn)展。

    截至目前，疑似造成8名嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產(chǎn)品的流向已經(jīng)全部掌握，在有效期內(nèi)的產(chǎn)品共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27�。▍^(qū)、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。

    衛(wèi)生計(jì)生委疾控局副局長雷正龍表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關(guān)省份調(diào)劑供應(yīng)乙肝疫苗。

    雷正龍：下一步我們將繼續(xù)會(huì)同藥監(jiān)部門做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，同時(shí)也指導(dǎo)相關(guān)的省份繼續(xù)收集相關(guān)資料，結(jié)合臨床的、流行病學(xué)的、以及尸檢的結(jié)果，盡快對死亡病例做出綜合判斷。還有協(xié)調(diào)其它的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，關(guān)于對乙肝疫苗進(jìn)行調(diào)劑供應(yīng)，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導(dǎo)各地做好預(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種安全。

    我國疫苗上市按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行批簽發(fā)制度，疫苗疑似有問題，是否說明批簽發(fā)制度有漏洞？食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶：我們通過批簽發(fā)出去的產(chǎn)品應(yīng)該說質(zhì)量都是有保障的，當(dāng)然從一個(gè)產(chǎn)品出了企業(yè)的廠門，到用到患者身上有一個(gè)很漫長的過程，我們叫供應(yīng)鏈，特別像疫苗，需要在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存，哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題，都可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題。

    目前，食藥監(jiān)管總局正在對深圳康泰使用的原輔料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制以及庫存產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查，預(yù)計(jì)20天左右能出結(jié)果。